哈药六厂替普瑞酮胶囊be试验委托开发服务招标公告-凯发官网首页

哈药六厂替普瑞酮胶囊be试验委托开发服务招标公告
来源:哈药集团 日期:2023.10.27 浏览量:5094
招标状态:招标结束

哈药集团股份有限公司拟对哈药集团制药六厂替普瑞酮胶囊be试验委托开发服务项目进行公开招标,欢迎符合招标条件的投标方前来投标,具体事宜安排如下:

一、    采购方案名称:哈药六厂替普瑞酮胶囊be试验委托开发服务招标

二、招标内容:

哈药集团股份有限公司拟对哈药集团制药六厂替普瑞酮胶囊be试验委托开发服务项目进行公开招标。具体项目如下:

序号

采购服务名称

数量

发票类别及税点

1

替普瑞酮胶囊be试验委托开发服务

1

增值税专用发票,税率不限。

……详细技术参数、商务要求等见招标文件。

交货时间:1、应能保证预be试验在3个月内完成,不含预be试验一次不成功需重新研究的时限。2、应能保证提供be备案登记号后6个月内完成生物等效性全部工作,包括但不限于提供完整的生物等效性试验报告、数据统计分析报告等。

交货地点:哈药集团制药六厂指定地点,以合同签订为准。

技术答疑人及电话:林政义     0451-58608990

三、付款条件及结款方式:

付款条件:

1.预be试验:(1)协议签署完毕,预be试验研究启动,受试者入组,付款预be试验中标价30%。(2)移交企业认可的试验总结报告,付款预be试验中标价70%

2.正式be试验:(1)取得be备案号,所有受试者入组,付款正式be试验中标价30%。(2)移交企业认可的试验总结报告,付款正式be试验中标价30%。(3)项目通过临床现场核查,付款正式be试验中标价20%。(4)项目通过国家局审批并获得相应批件,付款正式be试验中标价20%

3.收到发票后10个工作日内委托方以电汇形式完成人民币付款。如遇意外,需在付款限定日期前通知对方相关人员。

4.除双方不可控因素外,未按进度完成,每延期1日扣除受托方对应阶段款项金额的千分之一。未按合同时限完成,余款不付并支付给委托方总合同价款30%的违约金。

5.预试验结果不能为正式试验提供依据,免费重新开展预试验;正式试验未通过,全额退款。

6.如遇国家政策调整,招标方可以适当调整招标合作项目内容。

结算方式:电汇。

四、投标人资质要求:

1.需要与企业签订保密协议(不限于此种方式),保障试验项目名称、试验内容、试验进度以及相关技术资料等不外泄。

2.资质齐全,合法合规的公司。(如提供营业执照副本、组织机构代码证、cro资质证明文件以及近三年无执业违法违规记录证明等)。

3.提供预合作的相关机构(包含但不限于医疗机构、数据统计、分析检测、方案设计、总结报告撰写等合作单位等)的合法资质(如提供营业执照副本、室间质评证书、医疗机构执业许可证以及“药物临床试验机构备案管理信息平台”药物临床试验机构登记备案信息等),具有替普瑞酮胶囊项目相关经验。

4.研发团队经验丰富,有替普瑞酮胶囊研发成功案例,能够承担生物等效性试验的相关研究工作,并且接受过国家局现场核查且通过。

5.内部管理严格、科学、规范,有切实可行的监查机制,试验过程可控,对本项目设有项目经理,具备be试验各个阶段合作方的协调和沟通能力,确保项目按计划进行。

6.具有良好的政府事务关系,能够及时掌握国家相关法规动态变化,并根据相应要求及时调整试验方案,保障临床试验合规性。

7.cro公司以及临床单位在“722”核查中无不良行为记录,未被国家通报,行业口碑良好。

8.pm:具备医学/药学相关教育背景,具有临床医学背景优先,至少完成3个完整be项目。cra:具备医学/药学相关教育背景,具有临床医学背景优先,至少完成2个完整be项目;接受过正规gcp培训,工作经验至少满2年。

五、日程安排:

1.报名

时间:20231027日—20231106日,工作日9:0016:00

方式:哈药采购系统报名,供应商报名网址(http://srm-new-qsc.hayao.com:90/login ),如遇到注册问题可电话咨询招标专员。

2、开标时间:

时间:详见招标文件。

地点:哈药集团236招标室。

3、相关费用

1)、标书款:招标文件每份200元(只提供电子文档),售后不退(单独汇入,只可提供收据),并于标书款缴纳截止日期前,在srm哈药采购系统上进行标书款缴纳系统操作,并将付款凭证作为附件进行提交,否则将影响您后续投标。

2)、投标保证金:人民币捌万元整80,000元),请于投标保证金缴纳截止日期前,在srm哈药采购系统上进行保证金缴纳系统操作,并将付款凭证作为附件进行提交,否则将影响您后续投标。

户名:哈药集团股份有限公司

开户行:兴业银行股份有限公司哈尔滨友谊支行

账号:562010100100119039

3)、汇款注意事项

①投标保证金和标书款必须分别投标方的基本账户以电汇形式汇到哈药集团股份有限公司帐户,并保证在招标前一个工作日汇到。

②因我公司财务系统月底结账,每月最后一天请勿汇入任何款项(可延迟一天汇入),否则将会影响保证金退还进度。

③汇款时请注明招标名称和用途。

④如未按要求备注及汇款,导致不良后果的,参标供应商自行承担;投标单位自行承担参加投标活动的全部费用。不管投标结果如何,招标方将不对投标单位因本次投标事宜所引起的任何费用负责。

六、凯发官网首页的联系方式:

联系人:赵洋 联系电话:0451-5196111112092

电子邮箱:

七、其他:

以上公告同步推送至哈药集团凯发官网首页官网(http://www.hayao.com/),哈尔滨市公共资源交易中心(https://hrbggzy.harbin.gov.cn/),千里马招标网(https://www.qianlima.com/)。全部内容均为哈药集团股份有限公司自主编制确认完成,并对其公告内容的真实性负责,如有质疑和投诉事宜,请在公告期内向哈药集团股份有限公司提出。

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