2023年全国药品注册管理和上市后监管工作会议召开,要在五条主线上实现稳中求进-凯发官网首页

2023年全国药品注册管理和上市后监管工作会议召开,要在五条主线上实现稳中求进
来源:医药经济报 日期:2023.02.06 浏览量:8971

2月1日,全国药品注册管理和上市后监管工作电视电话会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入学习贯彻党的二十大和二十届一中全会精神,贯彻落实中央经济工作会议精神,按照全国药品监管工作会以及全国药品监管党风廉政建设工作会议部署要求,总结2022年和过去五年工作,分析当前形势任务,研究今后一个时期工作思路,部署2023年重点工作任务。国家药品监督管理局党组成员、副局长黄果出席会议并讲话。药品安全总监李波出席会议。

会议对2022年和过去五年的药品监管工作予以了高度肯定。会议指出,过去的2022年,面对错综复杂形势和急难险重任务,药品监管战线全体干部职工认真学习党的十九大、十九届历次全会和二十大精神,深入贯彻习近平总书记关于药品安全系列重要指示批示精神,完整、准确、全面贯彻新发展理念,统筹疫情和监管,统筹发展和安全,坚持不懈、矢志不渝,持续推进药品监管各项工作。
2022年,全国药品监管系统攻坚克难,全力服务保障疫情防控工作大局,加快推进新冠疫苗和治疗药物审评审批,持续强化新冠疫苗和治疗药物质量监管和供应保障;以创新驱动,深化审评审批制度改革,健全完善药物加快上市注册通道机制,推进仿制药质量和疗效一致性评价,切实保障儿童用药需求,鼓励放射性药品研发申报,加强药物临床试验监管;突出重点,着力强化质量安全监管,开展专项检查和整治,强化重点品种重点环节监管,加强药品上市后风险管理,规范药品上市后变更备案管理;各级药品监管部门通力协作,扎实开展药品安全专项整治,建立了覆盖国家、省、市、县四级的集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作机制,深入打击药品违法犯罪行为;完善药品监管法规制度体系,组织制定并发布了《药品网络销售监督管理办法》、《国家药监局关于发放药品电子注册证的公告》、《关于发布药品注册申请实施电子申报的公告》等多项法规、部门规章,进一步健全完善药品监管法规制度体系。
2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年,也是实施“十四五”规划承上启下的关键一年。
黄果指出,对2023年药品监管工作,要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的二十大精神,认真落实“四个最严”要求,贯彻落实全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议部署要求,按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路,扎实推进中国特色药品监管现代化,持续筑牢药品安全底线,深化药品审评审批制度改革,提升药品审评审批和监管效能,切实保障人民群众用药安全有效可及。具体来说,要在“疫情防控、风险化解、创新发展、能力提升、廉政建设”五条主线上,实现稳中求进。
黄果强调,要增强党风廉政建设的“药味”,要着力治未病,要以制度管人管事,完善防范利益冲突的制度性安排,夯实防腐败的机制。要坚持扶正气,总结抗疫经验,树立先进典型,弘扬廉洁文化,确保监管安全和队伍安全,为完成各项任务提供坚强保证。

 

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